- 森:龙湾凤凰台怎么样,值得买吗?
- 时光机:挺不错的啊
- 随心:现场有优惠活动,可以去看看
- 随心:现场有优惠活动,可以去看看
- Lucas:周边环境还可以
- 小鱼鱼:值得入手
- 贤:我老婆挺喜欢的
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7 月 19日晚间,长生生物的一则公告,彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆。
长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批 " 百白破 " 疫苗 " 效价测定 " 项不符合规定、是劣药,罚没款总计 344.29 万元。
其实早在2017年11月,国家食药监局已经要求停用长春长生批次为201605014-01的百白破疫苗。这只是下达了处罚结果。
但蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年 10 月 27 日就已对此立案调查,作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及 2017 年年报中对此予以披露。
此外,处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗 186 支。但在库存之外,已有 252600 支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种 4 剂次,分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次。事关孩子的健康,不少母亲的名列前茅反应是 " 看看自己儿子的疫苗接种本 "。
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格疫苗。
而据新 京报报道,此次因狂犬疫苗“造假”涉事的主角长生生物,以91.59%的毛利率占据行业首位,甚至高于贵州茅台。康泰生物和长春高新紧随其后。上述疫苗企业中的几家巨头均曾卷入疫苗安全舆论危机。
人 民日报山东分社谈问题疫苗
来源:东岳客
原标题:《问题疫苗事件:不能任由恐慌、愤怒情绪蔓延,相关部门须及时回应关切》
这几天,因为问题疫苗的事,山东的家长们炸了,恐慌、愤怒情绪不断蔓延。在东岳客的朋友圈,愤怒的人们用刷屏表达着愤怒。
梳理近几天的新闻,事件起初看起来并不复杂。
7 月 15 日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品 GMP 证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。
7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
7月17日,长春长生发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。
然而,长春长生单方面的质量保证并不能给公众信心,尤其是近几年使用过其疫苗的人们,担忧情绪日渐积累。
7月18日,山东疾控中心发布信息,宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。
但仅仅两天后,关于问题疫苗的舆论再度爆发。
7月20日,吉林省食药监局的一纸行政处罚公示:长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果[效价测定]项不符合规定,按劣药论处。
这条处罚信息,针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
疫苗事件的刷屏代表了反映出了公众的普遍担心。
1、“疫苗生产存在记录造假”的具体情况是什么?生产记录造假对涉事疫苗实际功效有何 影响?
2、现在是全面停用了,之前打过的呢?
3、如果疫苗不管用,应该采取什么措施?
而百白破疫苗的“效价指标不符合标准规定”,也让家长们忧心忡忡。仅山东超过25万支疫苗的数量,更是引起更大范围人群的恐慌。由于百白破疫苗大多接种给六岁以下的婴幼儿,家长们的愤怒也就不难理解。他们关心:
1、问题疫苗无效的同时,会否对孩子身体产生不利影响?
2、自己的孩子还是否需要补种?
3、对于此类多次出现疫苗安全问题的企业,难道仅仅罚款几百万元就过关了?
更恶劣的后果仍在不断显现。有公众对国产疫苗的安全性产生普遍怀疑,刚刚从两年前“过期疫苗”案中缓慢恢复的信任似乎又要重回谷底;
有自媒体顺藤摸瓜,挖掘出长春长生、武汉生物、北京民海三家疫苗生产企业之间的疑似关联,很多人“细思恐极”;
有人已经对疫苗本身产生不信任感,对接种疫苗有了排斥情绪。种种舆情不断冒出,真相和谣言齐飞,公众在这些信息中愤怒、恐惧、迷失,很多人甚至怀疑,这其中是否还有不可告人的利益链条。
事实上,在2017年11月5日时,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。
如今的局势,则要求各地疾控等部门必须及时给出更有说服力的回应和更有力的行动。
四问长生生物百白破疫苗旧案:25 万支劣药今 何在?
来源:中国之声 记者:庄胜春 杨钧天 徐菁
据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物背后究竟有多少疑问待解?
一问:为何时隔近 9 个月才公布处罚决定?
7 月 15 日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。截止上一个交易日,长生生物股票已连续 5 天跌停。
期间,另一个盖子又被打开。7 月 19 日,长生生物发布公告,收到关于 " 百白破 " 疫苗旧案的处罚决定书。
7 月 20 日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是 7 月 18 号。
这一决定的作出,距离旧案立案,已过近 9 个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。
这样的时间安排是出于怎样的考虑?中国之声记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。
二问:问题疫苗去哪儿了?
处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗 186 支。但在库存之外,已有 252600 支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?
公开报道中,《新 京报》一篇发表于去年 11 月 5 日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。
关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。
但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?中国之声记者昨晚试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。
三问:长生生物是否有所隐瞒?
根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。
另有《上 海证券报》报道显示,在长生生物 2015 年年报中,公司百白破批签发量约 562 万人份,位列公司在售 6 种疫苗产品之首。在 2016 年、2017 年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。
究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。
7 月 20 日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。
在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。
四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?
处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得 85.88 万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款 258.4 万元。
25 万支问题疫苗,加起来才罚了 344.29 万元,质疑声不少。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。
但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
多位法律界人士告诉中国之声,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是 " 从重处罚 ";至于是否 " 情节严重 ",认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。
有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15 年才修订过,短时间内再修订可能性不大。